Anvisa pede atualização da bula da vacina de Oxford por conta de possíveis efeitos colaterais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu a inclusão de possíveis efeitos colaterais por ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia no item “Advertência e Precauções” da bula da vacina de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz.

De acordo com a Anvisa, são casos muito raros de formação de coágulos sanguíneos associados à diminuição do número de plaquetas e, em alguns, sangramentos que podem estar associados ao uso da vacina.

As informações foram divulgadas em um comunicado emitido nessa quarta-feira. No documento, é mantida a recomendação de continuidade da vacinação com o imunizante já que até o momento, os benefícios superam os riscos do uso da vacina.

No Brasil, foram registrados um total de 47 casos suspeitos de eventos adversos tromboembólicos, sendo apenas um associado à trombocitopenia. Os casos foram registrados no VigiMed, sistema utilizado para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas no país.

Apesar dos registros, até o momento, não foi possível estabelecer uma relação direta entre os casos suspeitos de eventos e o uso da vacina. Também não foram identificados fatores de risco específicos para a ocorrência do evento adverso.

Segunda a Anvisa, o risco de ocorrência de coágulos sanguíneos é baixíssimo, mas que o cidadão deve estar atento a possíveis sintomas para que procure atendimento médico imediato. Alguns deles são falta de ar, dor no peito, inchaço na perna e dor abdominal persistente, além de sintomas neurológicos, como dores de cabeça fortes e persistentes ou visão turva, entre outros.

Fonte: Agência Brasil

Foto: Agência Brasil