A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para a importação excepcional da vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, de Mato Grosso, Rondônia, do Pará, Amapá, da Paraíba e de Goiás. O governo do Amazonas assinou contrato para comprar 1 milhão de doses deste imunizante há quase três meses, por R$ 76 milhões, mas até o último dia 08 de junho ainda não tinha solicitado autorização para importação junto à Anvisa.

Da mesma forma como deliberado no dia 4 de junho, a importação aprovada nessa terça-feira, também deverá ser realizada sob condições controladas. Para isso, de acordo com a Anvisa, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

As principais condições preveem que a vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis e que todos os lotes dos imunizantes importados somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.

Além disso, a Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; o imunizante deverá ser utilizado em condições controladas com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a agência e executado conforme Boas Práticas Clínicas; a qualquer momento, a Agência poderá suspender a importação, distribuição e uso das vacinas; entre outros aspectos.

Na deliberação, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado monitoramento e ação imediata da agência, caso necessário.

Fonte: Agência Brasil

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