A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson & Johnson, informando ter interrompido temporariamente o estudo clínico que investiga a segurança e eficácia de sua vacina contra a Covid-19.
Conforme o comunicado, o estudo foi temporariamente interrompido por conta de um evento adverso grave ocorrido em um voluntário no exterior. A empresa, no entanto, não detalhou o caso.
Segundo a Anvisa, o estudo vai continuar interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de boas práticas clínicas.
Também por meio de nota, a Johnson & Johnson disse que está seguindo as diretrizes e que a doença do participante “está sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE, pelos médicos clínicos e de segurança internos.
Da redação da Rádio Rio Mar
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