A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou, nessa quarta-feira (18), o pedido do Instituto Butantan para o uso da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.

De acordo com a diretoria colegiada da agência, com as informações apresentadas pelo Butantan não é possível concluir sobre a eficácia e a segurança da dose nessa faixa etária.

Ainda segundo a Anvisa, o perfil de segurança da vacina também não permite concluir quais os riscos para crianças e adolescentes, em grande parte, por conta do número insuficiente de participantes nos estudos.

Para dar continuidade com a solicitação de inclusão dessa faixa etária, o Instituto precisa apresentar informações pendentes e submeter um novo pedido à Agência.

A CoronaVac recebeu autorização temporária de uso de emergencial em janeiro. A aprovação das doses sob essa condição permanece enquanto perdurar a situação de emergência em saúde pública decorrente da pandemia de covid-19 no Brasil.

Fonte: Agência Brasil

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