A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac, que está sendo desenvolvida pela Universidade do Rio de Janeiro. A confirmação foi publicada nessa segunda-feira (9).

Conforme a informação divulgada, a solicitação para autorização do estudo foi enviada à Anvisa na última sexta-feira (6). De acordo com os procedimentos, a análise vai considerar a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos.

“Antes do pedido formalizado, a agência já havia realizado duas reuniões prévias, ainda no ano passado, para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina. Em 24 de junho de 2021 foi realizada uma nova reunião para apresentação da estratégia de desenvolvimento dos estudos não clínicos, mas sem envio de nenhum documento ou estudo de forma oficial para a Anvisa”, esclareceu a agência.

Fonte: Agência Brasil

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